Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν τεκμηριώνουν καμία σχέση ανάμεσα στη χρήση παρακεταμόλης κατά την εγκυμοσύνη και την εμφάνιση αυτισμού στα παιδιά.
Σύμφωνα με τον EMA, δεν υπάρχουν νέα δεδομένα που να απαιτούν αλλαγές στις υφιστάμενες συστάσεις της Ε.Ε. για το φάρμακο. Η παρακεταμόλη εξακολουθεί να θεωρείται ασφαλής για τις έγκυες γυναίκες, όταν χρησιμοποιείται:
- στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση
- για το συντομότερο χρονικό διάστημα
- με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα
Τραμπ: «Περιορισμός της παρακεταμόλης στην κύηση» – Αντιδράσεις ειδικών
Ο Πρόεδρος των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, συνέδεσε δημοσίως την παρακεταμόλη (Tylenol) με τον αυτισμό και πρότεινε τον περιορισμό της λήψης της από τις εγκύους. Οι δηλώσεις του προκάλεσαν έντονες αντιδράσεις επιστημόνων, καθώς η συσχέτιση που επικαλέστηκε χαρακτηρίζεται αυθαίρετη και επιστημονικά αβάσιμη.
Ο Τραμπ υποστήριξε ότι η χρήση παρακεταμόλης «δεν είναι καλή» και θα πρέπει να δίνεται μόνο σε περιπτώσεις σοβαρού πυρετού.
Τι δείχνουν οι επιστημονικές μελέτες
- Μελέτη JAMA (2024): Εξέτασε 2 εκατομμύρια παιδιά στη Σουηδία και δεν βρήκε καμία αύξηση του κινδύνου αυτισμού, ΔΕΠΥ ή άλλων νευροαναπτυξιακών διαταραχών σε παιδιά που οι μητέρες τους είχαν λάβει παρακεταμόλη στην εγκυμοσύνη.
- Μετα-ανάλυση BMC Environmental Health (2024): Εξέτασε 46 μελέτες. Βρήκε «ενδείξεις συσχέτισης», αλλά οι ερευνητές τονίζουν ότι πρόκειται για συσχετισμούς και όχι αποδείξεις αιτιότητας.
Θέση ειδικών και φαρμακοβιομηχανίας
- Kenvue (παρασκευάστρια Tylenol): «Η παρακεταμόλη δεν προκαλεί αυτισμό. Οι ισχυρισμοί αυτοί είναι επικίνδυνοι για την υγεία των εγκύων».
- Δρ. Peter Hotez: «Τα γονίδια παίζουν τον κυρίαρχο ρόλο στον αυτισμό· τα στοιχεία για την παρακεταμόλη είναι αδύναμα».
- Δρ. Monique Botha: «Δεν υπάρχουν πειστικές ενδείξεις αιτιώδους σχέσης. Το Tylenol παραμένει από τις λίγες ασφαλείς επιλογές ανακούφισης για τις εγκύους».
Επόμενα βήματα στις ΗΠΑ
Ο Υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ ανακοίνωσε ότι ο FDA θα:
- εκδώσει ειδοποίηση για τον «πιθανό κίνδυνο»
- εξετάσει αλλαγή στην ετικέτα ασφαλείας του Tylenol
- ξεκινήσει καμπάνια ενημέρωσης για το κοινό
Παράλληλα, προανήγγειλε την πιθανή έγκριση της λευκοβορίνης (φυλλινικό ασβέστιο) ως θεραπευτική επιλογή σε παιδιά στο φάσμα του αυτισμού με έλλειψη φυλλικού οξέος.
Ο EMA και η πλειονότητα των επιστημόνων συμφωνούν ότι η παρακεταμόλη παραμένει ασφαλής κατά την εγκυμοσύνη, όταν λαμβάνεται με μέτρο και ιατρική καθοδήγηση. Οι δηλώσεις του Τραμπ θεωρούνται πολιτικά φορτισμένες και όχι επιστημονικά τεκμηριωμένες.
